ORPHELIA Pharma und Ethypharm unterzeichnen eine Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von Kigabeq® in China

PRESSEINFORMATION
ORPHELIA Pharma und Ethypharm unterzeichnen eine Lizenzvereinbarung für die
Entwicklung und Vermarktung von Kigabeq® in China
Berlin, 22. Januar 2021 – Ethypharm und ORPHELIA Pharma haben eine exklusive
Vereinbarung unterzeichnet, um Kigabeq® (Vigabatrin) in der Volksrepublik China zu
entwickeln, zu registrieren und zu vermarkten. Kigabeq® ist für die Erstlinientherapie von
kindlichen Spasmen (West-Syndrom) indiziert.
Kigabeq®, die erste pädiatrische Form von Vigabatrin, die von ORPHELIA Pharma entwickelt
wurde, ist in Europa zugelassen und wird dort vermarktet, wo dieses ausschließlich für Kinder
bestimmte Medikament eine Zulassung für die pädiatrische Verwendung (PUMA) erhalten
hat. Kigabeq® ist indiziert für die Erstlinientherapie von infantilen Spasmen (West-Syndrom),
einer schweren epileptischen Enzephalopathie bei Säuglingen.
In China besteht ein erheblicher, nicht gedeckter medizinischer Bedarf für Patienten, die an
dieser seltenen und verheerenden Form der Epilepsie leiden. Mit dem Abschluss der
Vereinbarung verpflichten sich Ethypharm und ORPHELIA Pharma, chinesischen Kindern, die
an dieser seltenen Krankheit leiden, eine angemessene Behandlung zukommen zu lassen.
Als Teil dieser Vereinbarung gewährt ORPHELIA Pharma Ethypharm die exklusiven Rechte an
Kigabeq® in der Volksrepublik China. Nach der Registrierung wird Ethypharm für den Vertrieb
und Verkauf von Kigabeq® in China verantwortlich sein.
„Unser Ziel ist es, Kigabeq® in vielen Territorien verfügbar zu machen. Nach Europa und China
werden weitere Vereinbarungen unterzeichnet, um die Vermarktung dieser VigabatrinFormulierung, die besonders für Kinder geeignet ist, zu ermöglichen“, kommentiert Hugues
BIENAYMÉ, Gründer und Geschäftsführer von ORPHELIA Pharma.
„Wir freuen uns sehr über diese Partnerschaft mit ORPHELIA Pharma. Diese Zusammenarbeit
bringt eine effektive Lösung für junge chinesische Patienten. Die bevorstehende
Kommerzialisierung von Kigabeq® steht ganz im Einklang mit unserer Strategie, unser
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Geschäft mit seltenen Krankheiten in China zu stärken“, sagte Bertrand DELUARD, Präsident
und CEO von Ethypharm.
Durch diese Partnerschaft unterstreicht Ethypharm seine Ambitionen, ein wichtiger Akteur
auf dem Gebiet der seltenen Krankheiten in China zu werden. Ethypharm operiert seit mehr
als 20 Jahren erfolgreich in einem sich ständig verändernden chinesischen Umfeld und hat
eine voll integrierte Tochtergesellschaft in Shanghai.
„Unsere Niederlassung ist ein bevorzugter Partner für Unternehmen, die ihre bereits
international vermarkteten Orphan-Medikamente oder Medikamente für seltene Krankheiten
für chinesische Patienten verfügbar machen wollen“, sagt François LIOT, General Manager
von Shanghai Ethypharm.
„Ich freue mich, diese Vereinbarung mit Ethypharm zu unterzeichnen, die auf dem Wert von
Kigabeq® in der Pädiatrie basiert. Dank des fundierten Wissens, das die Ethypharm-Gruppe in
China entwickelt, sind wir sehr zuversichtlich, dass chinesische Kinder, die an infantilen
Spasmen leiden, so schnell wie möglich Zugang zu Kigabeq® haben werden“, fügt Gilles
ALBERICI, Vorsitzender von ORPHELIA Pharma, hinzu.

Über Kigabeq®
Kigabeq® ist die erste pädiatrische Formulierung von Vigabatrin, einem wichtigen
Antiepileptikum. Kigabeq® ist in Form von 100 mg und 500 mg löslichen und gekerbten
Tabletten zur oralen oder (naso)gastralen Verabreichung erhältlich und ist indiziert für die
Erstlinientherapie von kindlichen Spasmen (West-Syndrom), einer schweren epileptischen
Enzephalopathie bei Säuglingen. Kigabeq® wurde ausschließlich für Kinder entwickelt und hat
die Zulassung für die pädiatrische Verwendung (PUMA) erhalten.
Über infantile Spasmen
Das West-Syndrom oder infantile Spasmen ist eine schwere epileptische Enzephalopathie des
Säuglings, die epileptische Spasmen, eine psychomotorische Verschlechterung und einen
hypsarrhythmischen Elektroenzephalogramm-Verlauf kombiniert. Es handelt sich um eine
seltene Erkrankung mit einer geschätzten Inzidenz von 5 pro 10.000 Geburten. Sie kann bei
Säuglingen mit vorher normaler Entwicklung oder mit einer vorbestehenden Verzögerung
auftreten; in allen Fällen haben die infantilen Spasmen einen starken Einfluss auf die
psychomotorische Entwicklung. Eine pharmakologische Behandlung muss schnell eingeleitet
werden, damit die Spasmen aufhören und sich die Prognose verbessert.
Über Ethypharm
Ethypharm ist ein europäisches Pharmaunternehmen, das sich auf zwei therapeutische
Bereiche konzentriert: das zentrale Nervensystem und die Intensivmedizin. Ethypharm
vermarktet seine Medikamente direkt in Europa und China sowie mit Partnern in
Nordamerika und im Nahen Osten. Der Konzern beschäftigt mehr als 1.500 Mitarbeiter. Seit
2016 bietet Ethypharm Deutschland mit einer eigenen Niederlassung in Berlin-Schönefeld in
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Europa produzierte Produkte direkt und über den Großhandel an. Ethypharm arbeitet eng mit
Behörden und Fachleuten des Gesundheitswesens zusammen, um die angemessene
Anwendung seiner Medikamente und den Zugang zu ihnen für möglichst viele Menschen zu
gewährleisten.
Weitere Informationen über Ethypharm unter https://www.ethypharm.com
Über ORPHELIA Pharma
ORPHELIA Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Paris und Lyon, das
Medikamente zur Behandlung von pädiatrischen und seltenen Krankheiten entwickelt und
vermarktet.
Die Mission ist es, Patienten mit essentiellen Krankenhausprodukten in den Bereichen
Epilepsie und Onkologie mit an die pädiatrische Bevölkerung angepassten Formulierungen zu
versorgen. Das erste Produkt Kigabeq® erhielt im September 2018 die europäische
Marktzulassung und wird in mehreren Ländern eingeführt. Das zweite Produkt Ivozall® erhielt
im November 2019 die europäische Marktzulassung für die Behandlung akuter lymphatischer
Leukämie. ORPHELIA Pharma führt Forschungsprojekte über akademische und industrielle
Kooperationen durch. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.orpheliapharma.eu
Presse-Kontakt Ethypharm Group
Avril PONNELLE / presse@ethypharm.com / + 33 (0)1 41 12 17 20
Séverine MARTIN / orphelia@orphelia-pharma.eu / +33 (0)1 42 77 08 18

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